关于XX区疫苗质量监管工作专题汇报

为深入贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）和《中共中央办公厅国务院办公厅印发〈关于改革和完善疫苗管理体制的意见〉的通知》（中办发〔2018〕70号）精神，总结现阶段疫苗质量监管工作，及时查漏补缺，进一步完善新区疫苗质量监管体系，按照领导要求，就疫苗质量监管工作汇报如下。

一、我局需要履行的职责

根据《疫苗管理法》第九章、第十章相关内容，及《关于进一步做好疫苗储存运输和预防接种质量监管工作的通知》《关于改革和完善疫苗管理体制确保疫苗安全和供应保障的通知》（宁委办发〔2020〕26号）等文件要求，区级市场监管局负责履行辖区内疫苗储存、运输以及预防接种中疫苗质量的监督管理职责。

具体工作有：建立辖区疾控机构和接种单位监管信息数据库，对辖区内单位开展全覆盖监督检查；通过“全省预防接种综合服务管理信息系统”进行疫苗远程监测，及时向卫健部门通报疫苗质量问题；责令暂停疫苗配送、使用，依法对存在或者疑似存在质量问题的疫苗采取查封、扣押等措施；会同卫生健康主管部门及其他有关部门处理疫苗安全信息；会同各部门制定疫苗安全事件应急预案，并按要求开展应急演练、应急处置等工作。

二、监管工作开展情况

自2019年至今，XXX认真贯彻落实“四个最严”要求，深刻吸取金湖过期疫苗、海南非法接种九价宫颈癌疫苗等事件的教训，对辖区内1家疾控和13家疫苗接种单位开展全覆盖检查，全面加强疫苗储运、使用环节质量安全监管。在保持疫苗安全高压态势下，新区疫苗质量监管工作成效显著，未出现重大疫苗安全事件，疫苗质量安全能得到较好保证。

（一）强学习，全面提升疫苗质量管理水平。《疫苗管理法》出台后，迅速组织监管人员深入学习新法，集中开展检查督导，要求疾控中心和疫苗接种单位完善疫苗质量管理制度，严格落实《疫苗管理法》要求。目前，新区内疾控中心和各疫苗接种单位均能满足储运场地、设备、24小时供电、温度监测、温度异常警报等要求，各单位均安排专人负责疫苗质量管理工作，人员培训相对到位，有效保障疫苗质量安全。