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医院化妆品不良反应监测制度

为进一步加强化妆品不良反应重点监测工作,推进化妆品不良反应监测技术支撑体系建设,履行国家化妆品不良反应监测评价基地职责,切实提高监测、评价和风险预警能力, 在上级化妆品不良反应监测机构的管理和指导下,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品不良反应监测管理办法》相关要求,结合本院实际,制定化妆品不良反应...
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医院化妆品不良反应监测制度
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为进一步加强化妆品不良反应重点监测工作,推进化妆品不良反应监测技术支撑体系建设,履行国家化妆品不良反应监测评价基地职责,切实提高监测、评价和风险预警能力, 在上级化妆品不良反应监测机构的管理和指导下,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品不良反应监测管理办法》相关要求,结合本院实际,制定化妆品不良反应监测管理工作制度,承担以下工作职责并开展相关工作:

一、组织机构

为保障本院化妆品不良反应监测工作落地开展,医院设立化妆品不良反应监测工作领导小组:

组 长:院长(或分管院长,请确定其) 副组长:皮肤科、医疗美容科、医务科负责人成 员:皮肤科、医疗美容科全体工作人员。

工作领导小组全面负责全院化妆品不良反应监测管理 工作的规划和相关制度的制定、修改、监督和落实,负责严重的、群体性化妆品不良反应的应急处置。

工作领导小组下设办公室,办公室设在皮肤科,负责医院化妆品不良反应监测日常对接工作。

二、工作职责

按照《化妆品不良反应

/

事件报告表》及其有关要求,

发现、收集、分析评价、上报化妆品不良反应;

 

建立并实施本院化妆品不良反应报告和监测及国家

化妆品不良反应监测评价基地管理制度,明确各部门与人员

的职责及监测信息的收集、分析、上报、管理等内容;

开展化妆品不良反应监测宣传培训,组织宣贯化妆品

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