2024年XX区药品经营使用监督管理工作计划

　　为贯彻落实市局《铜川市市场监督管理局关于印发铜川市药品经营使用监督管理工作计划的通知》（铜市监发〔2024〕90号），切实做好2024年全区药品经营使用监督管理工作，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》及《药品检查管理办法(试行)》等相关规定，结合我区实际，制定《2024年XX区药品经营使用监督管理工作计划》(以下简称《工作计划》)。

　　一、指导思想

　　坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，以“四个最严”为根本遵循，认真落实国家局及全省药品监督管理工作会议要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，以落实属地监管责任和督促企业落实主体责任为抓手以进促稳、先立后破，统筹高质量发展和高水平安全，着力构筑全区药品流通监管“一盘棋”、运行“一体化”监管合力，持续强化重点品种和重点环节监管，进一步深化药品安全巩固提升行动，扎实筑牢药品经营使用环节质量安全底线，切实保障人民群众用药安全有效可及。

　　二、主要工作任务

　　(一)强化底线思维，突出风险防控，在巩固提升行动成果上持续用力。一是突出打击效果。要持续深化药品安全巩固提升行动，切实把防范化解药品流通质量安全风险作为主要任务，以疫苗、血液制品、特殊药品、集采中选药品、中药饮片、中药配方颗粒等品种为检查重点，以黑窝点、非法渠道购销药品、持证企业故意犯罪、违法网络销售等突出问题为打击重点，依法依规加大查处力度。强化风险收集、研判、交流、管控处置、跟踪问效“五位一体”风险动态防控体系，始终保持“风险随时都在、成绩每天归零”的危机感，坚决下好风险前瞻防控“先手棋”。二是严格落实风险会商制度。要进一步总结完善风险会商机制，坚持每季度进行风险会商，聚焦风险、产品、企业及处置，从网络舆情、监督检查、质量抽检、不良反应监测等多维度收集风险信号，深入排查梳理风险，强化分析研判，做到风险会商时间、方法、台账“三规范”。要实行“上报一级、下抓一级”工作机制，层层细化风险会商研判重点，拓展风险会商范畴，提高风险会商效能。三是打好风险处置“组合拳”。基于药品流通防范化解风险原则，要持续运用好风险会商结果，靶向性对问题线索类企业开展有因检查，坚决做到发现风险迅速行动，有的放矢，确保措施具体，时间明确，责任到人，销号闭环管理。对普遍性、多发性问题，要查明原因、举一反三，做到“发现一处、整治一类、不留死角”；对一时难以销号的问题，要明确阶段性目标和长期目标，提出具体解决措施，切实将风险化解在萌芽状态，确保“药品安全巩固提升行动”走深走实。

　　(二)强化统筹协调，突出重点关键，切实做好药品流通各项监管工作。结合辖区监管工作实际，在统筹做好辖区内药品经营使用日常监督检查等工作基础上，统筹理清检查工作重点，并聚焦重点品种和关键环节问题，做好分级检查，坚持风险和问题导向，提高发现风险隐患的能力水平，着力防范化解各类风险隐患，做好各项监管工作，切实履行属地监管职责。